2017事业单位医疗考试药学专业知识:软膏剂的质量评价
软膏剂质量评价项目:粒度、装量、微生物限度、无菌、主药含量、物理性质、刺激性、稳定性及药物释放与经皮扩散实验。
1.粒度:混悬型软膏剂,共涂三个片,均不得检出大于180μm的粒子。
2.装量:最低装量检查法
3.微生物限度:应符合规定。
4.无菌:用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。
5.主药含量:
6.物理性质:
(1)熔点:一般软膏以接近凡士林的熔点为宜。
(2)黏度与稠度:符合非牛顿流体特征并具有触变性,用插度计测定稠度,插入样品以0.1mm的深度为一个单位,插入度大,稠度小,反之则大。凡士林的插入度0℃时不得小于100,37℃时不得大于300,乳剂型基质25℃时多在200~300之间为宜。
(3)酸碱度:酸碱度一般控制在pH值在4.4~8.3。
(4)物理外观:色泽均匀一致,质地细腻,无粗糙感,无污物。
7.刺激性:考察软膏对皮肤、黏膜有无刺激性或致敏作用,可在动物及人体上进行试验。测定方法是将供试品涂在去毛的家兔皮肤、眼黏膜、人体的手臂、大腿内侧皮肤上,观察24小时有无发红、起泡、充血或其他过敏现象。
8.稳定性:软膏剂普遍受温度的影响较大,乳膏剂应进行耐热、耐寒试验。
9.药物释放与经皮扩散实验
(1)体外试验法:
1)离体皮肤法;
2)半透膜扩散法;
3)凝胶扩散法;
4)微生物扩散法。
(2)体内试验法
例题:
对软膏剂的质量要求,错误的叙述是
A.均匀细腻、无粗糙感
B.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶的
C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布
D.应符合卫生学要求
E.无不良刺激性
答案:B
不属于基质和软膏质量检查项目的是
A.熔点
B.黏度和稠度
C.刺激性
D.硬度
E.药物的释放、穿透及吸收的测定
答案:D
以上就是整理的软膏剂的质量评价,更多药学专业知识,请关注中公卫生人才网药学专业知识栏目!
(责任编辑:李明)
- 2024四川眉山市东坡区卫生类事业单位考试招聘45人公告
- 2024四川眉山市东坡区卫生类事业单位考核招聘高层次和急需紧缺专业技术人才83人公告
- 2024贵州安顺市中医院招聘合同制人员笔试成绩公示及进入面试人员公告
- 2024湖南省大学生乡村医生招聘综合成绩及入围体检人员名单公示
- 2024辽宁沈阳市康平县人民医院招聘专业技术人员招聘40人公告
- 2024山东枣庄市市中区人民医院急需紧缺人才引进面试成绩的通知
- 2024内蒙古鄂尔多斯市准格尔旗卫健系统招聘岗位调整补充公告
- 2024山东东营市利津县公立医院招聘急需紧缺人才第一时段考试总成绩公告
- 2024上半年浙江杭州市上城区采荷街道社区卫生服务中心招聘编外工作人员1人公告
- 2024上半年浙江杭州市第三人民医院公开招聘编外聘用人员27人公告