2018重庆市属事业单位招聘卫生公共基础知识考试大纲（2月）
六、《突发公共卫生事件应急条例》规定的法律责任
行政法律责任;刑事法律责任
第四节 药品管理法律制度
一、药品管理概述
二、药品生产经营的管理
(一)药品生产企业管理
(二)药品经营企业管理
(三)医疗机构的药剂管理
(四)药品流通监督管理
三、药品管理
(一)药品标准管理
(二)药品注册管理
(三)新药管理
(四)仿制药品管理
(五)处方药与非处方药分类管理
(六)禁止生产和销售假药、劣药
三、相关法律责任
(一)行政责任
对于违反药品管理法律法规的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可以处以警告、罚款、没收药品和违法所得、责令停产、停业整顿、吊销许可证等行政处罚。
(二)民事责任
药品生产企业、经营企业、医疗机构违反法律规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。
(三)刑事责任 生产、销售假药罪;生产、销售劣药罪;非法提供麻醉药品、精神药品罪;受贿罪;渎职罪。
第五节 医疗事故处理法律制度
一、医疗事故的概念与分级
(一)概念
医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
(二)分级
根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的;二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
二、医疗事故的构成要件与排除
(一)医疗事故的构成要件
1.医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员;
2.医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规;
3.医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失;
4.患者存在人身损害后果;
5.医疗行为与损害后果之间存在因果关系。
（责任编辑：李明）
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