医疗卫生法律法规:麻醉药品和精神药品的管理条例
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今天小编给大家介绍一下有关我们麻醉药品和精神药品管理条例的知识。听这个名字大家就知道这类药物是不可以随意使用和买到的。为加强麻醉药品和精神药品的管理,麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定了《麻醉药品和精神药品管理条例》,并于2005年11月1日起施行。
既然这类药物比较重要,那么相应的生产厂家也一定是非常正规的,所以今天小编给大家总结一下什么样的企业才有资格来生产这类药物。有以下的要求:
(1)有药品生产许可证;
(2)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;
(3)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;
(4)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;
(5)有麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;
(6)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;
(7)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;
(8)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
(9)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求;
(10)未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品。
经过小编的总结的麻醉药品和精神药品管理条例,大家应该也知道麻醉药品和精神药品的重要性了,所以我们要牢牢记住这些规定,还有不理解的地方记得点击中公卫生人才网哦!
(责任编辑:李明)
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