2026沭阳县非免疫规划疫苗遴选公告
根据《中华人民共和国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》(苏疾控〔2025〕2号)《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》(苏疾控〔2025〕12号)等要求,拟开展沭阳县2026年非免疫规划疫苗遴选工作,现将有关事宜公告如下:
一、遴选条件
1.本次遴选范围为“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”公布的非免疫规划疫苗集中采购中标目录内疫苗,详见《关于公布江苏省非免疫规划疫苗集中采购结果的通知》(苏易药发〔2026〕225号)。
2.参加遴选的企业近3年内在生产、经营活动中无重大违法记录,无不良经营行为,无廉政及产品质量方面的问题,提供退换货服务并积极配合。
二、材料目录
1.资料真实性承诺书(附件1);
2.廉政及反商业贿赂承诺书(附件2);
3.退换货服务承诺书(附件3);
4.沭阳县非免疫规划疫苗遴选申报表(附件4)。
注:①非竞争性疫苗与竞争性疫苗分类详见沭阳县2026年非免疫规划疫苗分类表(附件5)。
②非竞争性疫苗提供材料目录1-3及附件4中的第1-14项(简明扼要);竞争性疫苗提供材料目录1-4,其中附件4需填报核心数据并按序提供相关佐证资料,单独装订成册。竞争性疫苗材料一式八份、非竞争性疫苗材料一份。
③所有材料及复印件均须加盖企业公章,并标注“与原件一致”,密封袋封存并加盖企业公章(骑缝章)。资料封面应标明“沭阳县非免疫规划疫苗遴选申报资料”。
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三、材料提交
1.时间:2026年8月17日至8月24日 (工作日9:00-12:00,14:30-18:00)。
2.地点:沭阳县疾病预防控制中心免疫规划股606室(江苏省宿迁市沭阳县苏州东路13号疾控大楼)。
3.邮箱:1287535294@qq.com。
四、注意事项
1.申报主体须为疫苗上市持有人或其委托的推广商;须由企业在职人员办理,出具授权委托书、本人身份证明办理。
2.材料由申报主体现场报送,不接受配送、快递;全套PDF电子版(命名格式:疫苗名称+生产企业)发送至指定邮箱。逾期未完整提交材料及电子档的视为主动放弃本次遴选。
3.参与遴选的生产企业(含授权代理机构)需对资料的真实性、合法性负责。如发现资料造假,将直接取消其参与资格;如在疫苗使用环节查实企业存在造假情形,即刻终止供货并取消合作资格,相关线索移送监管部门追究法律责任。
咨询电话:0527-83592361、0527-83592502
附件1
资料真实性承诺书
沭阳县疾病预防控制中心:
本企业提交的全部资料(版、扫描件及表格等形式)均基于客观事实整理,内容真实、准确,无任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,不存在伪造、篡改、变造、冒用等违法违规情形。
本企业提交的扫描件资料与原件内容完全一致,所有签字、盖章、捺印均为企业真实意思表示且合法有效,无代签、伪造签章等情形。
XXX公司(公章)
年 月 日
附件2
廉政及反商业贿赂承诺书
沭阳县疾病预防控制中心:
为疫苗销售活动严肃、公正、廉洁,防止发生各种违法违纪等不良行为,我公司郑重承诺如下:
1.遵守国家的法律法规,依法开展疫苗销售业务,不参与违法违纪活动,自觉接受相关部门的监督检查。
2.销售人员不随意进入预防接种门诊张贴、播放、分发疫苗生产企业产品广告,宣传推销疫苗。
3.在正常业务交往中,不以任何形式向采购单位、预防接种单位和个人送各种礼品礼金、有价证券和贵重物品等。
4.捐赠款物,严格按照有关规定执行。
公司名称(盖 章):
授权业务代表(签字):
承诺日期: 年 月 日
附件3
退换货服务承诺书
沭阳县疾病预防控制中心:
我单位供应的 疫苗,如以下情形之一的我单位无条件配合贵中心办理退换货手续并自行承担相应损失:
1.疫苗6个月以上在全县无使用情况或在县疾控中心库存时间超过一年,配合办理退货手续。
2.不能在正常效期内使用完,临近效期3个月内,配合办理退换货手续。
3、其他发生滞销等因素导致该疫苗在县疾控中心库存时间太长或不能在正常效期内使用完的情形。
特此承诺。
企业名称(盖章)
年 月 日
附件4 沭阳县非免疫规划疫苗产品信息申报表 |
||||
| 生产企业(盖章): 疫苗品种: 填报日期: | ||||
| 序号 | 内容 | 核心数据 | 提供资料上的页码 | |
| 1 | 企业系信息 | 年生产量(万剂) | ||
| 2 | 疫苗配送形式 | |||
| 3 | 生产企业/产品简介 | |||
| 4 | 生产企业委托人及已服务年限、联系电话 | |||
| 5 | 推广销售公司、本县推广委托人、联系电话及服务年限 | |||
| 6 | 疫苗信息 | 价格(元) | ||
| 7 | 规格 | |||
| 8 | 剂型(冻干/液体、胶囊等) | |||
| 9 | 包装类型(预充式/西林瓶/安瓿瓶等) | |||
| 10 | 包装量(最小包装数量、中包装及整件包装量) | |||
| 11 | 疫苗有效期(月) | |||
| 12 | 免疫程序 | |||
| 13 | 适用年龄 | |||
| 14 | 产品上市使用时间 | |||
| 15 | 对遴选产品上市后IV期临床研究情况(新上市提供Ⅲ期,涵盖安全性、免疫原性、抗体阳转率、抗体滴度、免疫持久性等内容) | |||
| 16 | 2024-2025年批签发总量、江苏省内使用量 | |||
| 17 | 提供疫苗热稳定性报告资料 | |||
| 18 | 售后服务 | 遴选产品购买AEFI补偿保险(提供保险合同) | ||
| 19 | 2023年-2025年在江苏省AEFI报告率,提供AEFI应急处置预案(*小时内积极响应配合,理赔手续简便快捷)、处置情况报告、非AEFI的纠纷处理 | |||
| 20 | 2025年到达县级疾控有效期还余月份(提供资料) | |||
| 21 | 配送企业情况资料、配送时间、运输方式、网络平台对接 (提供相应文字材料、合同及情况报告、配送企业近2年任意一份沿途即时打印温度记录) | |||
| 22 | 企业信誉 | 商业贿赂或违规推广等行为的自查结果。近3年内不良经营行为、重大违法违规违纪记录、廉洁风险、产品质量方面的问题(附信用中国报告) | ||
| 23 | 企业创新技术或独特优势(简明扼要) |
附件5 沭阳县2026年非免疫规划疫苗分类表
| 序号 | 竞争性疫苗 | 序号 | 非竞争性疫苗 |
| 1 | 流感疫苗(不包括四价流感和鼻喷流感疫苗、流感亚单位疫苗) | 18 | 三价轮状病毒疫苗 |
| 2 | 水痘疫苗 | 19 | 六价轮状病毒疫苗 |
| 3 | Hib疫苗 | 20 | rBS/WC菌体霍乱疫苗 |
| 4 | 23价肺炎疫苗 | 21 | 森林脑炎疫苗 |
| 5 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 22 | 四联百白破HIB疫苗 |
| 23 | 五联苗 | ||
| 序号 | 非竞争性疫苗 | 24 | 戊肝疫苗(大肠埃希菌) |
| 1 | 乙肝疫苗 | 25 | EV71灭活疫苗 |
| 2 | 腮腺炎疫苗 | 26 | 二价HPV疫苗 |
| 3 | 麻腮风疫苗 | 27 | 四价HPV疫苗 |
| 4 | 流脑A+C结合疫苗 | 28 | 九价HPV疫苗 |
| 5 | ACYW135流脑疫苗 | 29 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
| 6 | ACYW135流脑结合疫苗 | 30 | 人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
| 7 | 乙脑灭活疫苗 | 31 | Sabin株脊灰灭活疫苗 |
| 8 | 甲肝减毒疫苗 | 32 | 破伤风疫苗 |
| 9 | 甲肝灭活疫苗 | ||
| 10 | 甲乙肝疫苗 | ||
| 11 | 四价流感疫苗 | ||
| 12 | 鼻喷流感疫苗 | ||
| 13 | 流感亚单位疫苗 | ||
| 14 | 13价肺炎疫苗 | ||
| 15 | 带状疱疹疫苗 | ||
| 16 | 轮状病毒疫苗 | ||
| 17 | 五价轮状疫苗 |
原标题:沭阳县2026年非免疫规划疫苗遴选公告
文章来源:http://www.shuyang.gov.cn/shuyang/gsgg/202608/24eb655fc8b64b8289c3874d12308562.shtml
(责任编辑:李明)
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