2016医疗考试药学专业知识：药品的质量特性及药品的特殊性

在药学专业知识药事管理中我们定义药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

中公卫生人才网整理药学专业知识关于药品的质量特性及药品的特殊性，内容如下：

一、药品的质量特性：

药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。药品的质量特性主要表现为4个方面：

1.有效性：指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。我国对药品的有效性分为“痊愈”、“显效”“有效”。国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别。

2.安全性：指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。

3.稳定性：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件是指在规定的有效期内，以及生产、贮存、运输和使用的条件。

4.均一性：指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

二、药品的特殊性：

药品通常是以货币交换的形式到达患者手中，所以它也是一种商品，但药品以治病救人为目的，所以是特殊商品。药品的特殊性表现在以下4个方面。

1.专属性：药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药。不像一般商品可以互相替代。

2.两重性：药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也有不良反应的另一面。

3.质量的重要性：由于药品与人们的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。

4.时限性：人们只有防病治病时才需要用药，但药品生产、经营企业平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药：另外，药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁;有的药品有效期很短，且用量少无利可图，也要生产、供应、适当储备，以防急用。

（责任编辑：李明）

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